Autorizație completă de introducere pe piață pentru blinatumomab
Ultima actualizare: 01 noiembrie 2019
Puteți avea acces legal la medicamente noi, chiar dacă acestea nu sunt aprobate în țara dumneavoastră.
Aflați cum
Comisia Europeană (CE) a acordat o autorizație completă de introducere pe piață pentru blinatumomab pe baza datelor din studiul de fază 3 TOWER. Studiul a inclus pacienți adulți cu leucemie acută limfoblastică (LAL) precursoare a celulelor B recidivantă sau refractară cu cromozom Philadelphia negativ (Ph-).
Blinatumomab a fost deja aprobat cu aprobare accelerată, ceea ce înseamnă că este "aprobat temporar", dar că sunt necesare rezultate suplimentare în viitor. Cea mai recentă aprobare din partea CE înseamnă că au fost prezentate noi rezultate, iar aprobarea temporară anterioară este acum o aprobare completă (fără a fi necesare rezultate suplimentare).
Citiți detaliile complete ale aprobării aici.
